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我省“胃转流支架系统”通过创新医疗器械特别

2020-09-16 01:14| 作者: 长沙新闻资讯| 来源:

  原标题:我省“胃转流支架系统”通过创新医疗器械特别审批申请审查

来源:医疗器械监督管理处、省医疗器械审评中心

  近日,经国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心创新医疗器械审查办公室组织的有关专家审查,我省医疗器械生产企业杭州糖吉医疗科技有限公司申报的“胃转流支架系统”通过创新医疗器械特别审批申请审查,进入特别审查程序。

  该产品由胃转流支架系统-输送系统和胃转流支架系统-回收系统组成,其中输送系统包括胃转流支架、输送器和导丝,回收系统包括回收管、回收钩。产品在治疗技术上具有创新性,通过隔离食糜与肠道的接触,减少肠道的吸收,用于减重治疗肥胖。

  该产品是浙江省通过国家局创新医疗器械特别审批申请审查的第18个产品。

  信息来源:医疗器械监督管理处、省医疗器械审评中心



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